スイスの医薬品衛生システム
クライアント:高純度バイオ処理システムのスイス製
挑戦:新しいワクチンの生産ラインのために 316Lの衛生用シームレスチューブを 探しています非ピロゲン性 (不妊性) の証明.
解決策ASTM A270 に準拠するシームレスチューブを供給し,内部は表面粗さ < 0.5 μm Ra まで電極磨きされ,受動化報告とクリーンルームパッケージを実施し提供した.
結果:試験管は3A衛生基準とASME BPEガイドラインをすべて満たしており,クライアントのFDA監査のスムーズな検証と迅速な追跡を可能にしました.
クライアントの口実 (品質管理者 ウェバー博士) "チューブ の 清潔さ や 仕上げ は 梱包 さ れ て も 完璧 で い まし た.その 文書 に よっ て 検証 プロセス が 劇的に 楽 に なり まし た.重要な衛生用アプリケーションの信頼できるパートナー. "
スイスの医薬品衛生システム
クライアント:高純度バイオ処理システムのスイス製
挑戦:新しいワクチンの生産ラインのために 316Lの衛生用シームレスチューブを 探しています非ピロゲン性 (不妊性) の証明.
解決策ASTM A270 に準拠するシームレスチューブを供給し,内部は表面粗さ < 0.5 μm Ra まで電極磨きされ,受動化報告とクリーンルームパッケージを実施し提供した.
結果:試験管は3A衛生基準とASME BPEガイドラインをすべて満たしており,クライアントのFDA監査のスムーズな検証と迅速な追跡を可能にしました.
クライアントの口実 (品質管理者 ウェバー博士) "チューブ の 清潔さ や 仕上げ は 梱包 さ れ て も 完璧 で い まし た.その 文書 に よっ て 検証 プロセス が 劇的に 楽 に なり まし た.重要な衛生用アプリケーションの信頼できるパートナー. "
